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QUORUM

Effets du fibrastat par rapport au traitement de référence par ramipril dans la prévention de l'insuffisance cardiaque gauche chez des patients ayant eu un infarctus du myocarde antérieur

Terminée

Colloquium "Rythme et conduction" (23 avril 2024)
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Bourses ACTION 2024 - Prix de Recherche JP Collet et Y Grosgogeat - PHRA 2024
M2, thèse de sciences, mobilité et soins infirmiers : deadline 15 mars - PHRA : deadline 30 mars

La Grande Journée du Coeur - Rendez-vous dans un cadre exceptionnel : l'Eglise Saint-Louis de la Pitié-Salpêtrière le jeudi 27 juin 2024
A vos agendas !

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objectif

Étude de phase II, multicentrique, randomisée, prospective, en double aveugle comparant le traitement de référence (Ramipril) versus nouveau traitement (Firibastat) chez des patients ayant eu un infarctus du myocarde antérieur.

date de réalisation

2019

nombre de patients

294

nombre de centres participants

Étude internationale multicentrique

type de financement

Privé (Quantum Genomics)

Référence

NCT03715998

Firibastat or Ramipril After Acute Myocardial Infarction for Prevention of Left Ventricular Dysfunction (QUORUM)

Study Description

This is a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, dose-titrating phase 2 study to evaluate the safety and efficacy of firibastat administered orally BID (2 daily doses) versus ramipril administered orally BID over 12 weeks after acute anterior MI.
Subjects will be followed for 12 weeks (over 4 study visits). A total of 294 male and female subjects with a diagnosis of first acute anterior MI will be randomized. The subjects will need to have a primary percutaneous coronary intervention (PCI) of the index MI related artery within 24 hours after MI.
At Inclusion Visit (Visit 2 [within 72 hours after acute MI]), subjects will be randomly assigned to 1 of the following 3 treatment groups in a 1:1:1 ratio:

  • Group 1: Subjects will receive 50 mg firibastat BID for 2 weeks and then 100 mg BID for 10 weeks
  • Group 2: Subjects will receive 250 mg firibastat BID for 2 weeks and then 500 mg BID for 10 weeks
  • Group 3: Subjects will receive 2.5 mg ramipril BID for 2 weeks and then 5 mg BID for 10 weeks

source clinicaltrials.gov

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