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AMUNDSEN

Évolocumab versus traitement conventionnel pour atteindre les objectifs cibles de LDL chez des patients présentant un infarctus aigu du myocarde conduisant à une angioplastie coronaire percutanée

En cours

La Grande Journée du Coeur (22 juin 2022)
Les présentations sont en ligne

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objectif

Étude de phase IV, multicentrique, stratégie randomisée d’évolocumab versus traitement conventionnel pour atteindre les objectifs cibles de LDL chez des patients présentant un infarctus aigu du myocarde conduisant à une angioplastie coronaire percutanée immédiate ou dans les 3 jours.

date de réalisation

2021

nombre de patients

1666

nombre de centres participants

Étude internationale multicentrique

type de financement

Privé (AMGEN et Fonds de Dotation ACTION)

Référence

EUDRACT : 2021-000573-80

Stratégie randomisée d’évolocumab versus traitement conventionnel pour atteindre les objectifs cibles de LDL chez des patients présentant un infarctus aigu du myocarde conduisant à une angioplastie coronaire percutanée immédiate ou dans les 3 jours - Étude AMUNDSEN-real

Étude pragmatique du monde réel qui compare une stratégie de réduction précoce des LDL par anti- PCSK9 chez des patients définis comme à risque extrêmement élevé selon les recommandations ESC / EAS 2019, par rapport à la prise en charge standard telle que définie par les recommandations.

Study Description

hypothesis of AMUNDSEN study is to demonstrate the superiority of a strategy using evolocumab before PCI in STEMI or NSTEMI patients versus standard of care (SOC) as described in the 2019 European Society of Cardiology / European Atherosclerosis Society (ESC/EAS) guidelines on dyslipidemia, to reach a Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) reduction of ≥ 50% from baseline and a LDL-C goal of <1.4 mmol/L (<55 mg/dL) at the end of the study (LDL targets of the 2019 ESC/EAS guidelines).
The primary objective of ARCACHON trial is to demonstrate the non-inferiority of a strategy of clinical follow-up (without non-invasive stress testing) in asymptomatic patients with a history of coronary revascularization compared to a strategy of systematic screening for myocardial ischemia using non-invasive stress testing by the primary endpoint as the composite of: all-cause death, myocardial infarction, stroke or any cardiovascular event leading to unplanned hospitalization.
AMUNDSEN-real is a phase IV, international (7 European countries), multicenter, controlled, open label study randomized, in 2 parallel groups of patients with a diagnosis of STEMI or NSTEMI with an indication for PCI, using the PROBE study design (Prospective Randomised Open, Blinded Endpoint).

source clinicaltrials.gov

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