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AMPHORE

Évaluation l’effet antiplaquettaire du clopidogrel par voie IV (MDCO-157) versus clopidogrel par voie orale

Terminée

Colloquium "Rythme et conduction" (23 avril 2024)
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Bourses ACTION 2024 - Prix de Recherche JP Collet et Y Grosgogeat - PHRA 2024
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La Grande Journée du Coeur - Rendez-vous dans un cadre exceptionnel : l'Eglise Saint-Louis de la Pitié-Salpêtrière le jeudi 27 juin 2024
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objectif

Étude de phase I, randomisée, en ouvert et en cross-over, évaluant l’effet antiplaquettaire du clopidogrel par voie IV (MDCO-157) versus clopidogrel par voie orale.

date de réalisation

2012

nombre de patients

33

nombre de centres participants

Monocentrique (Pitié-Salpêtrière)

type de financement

Privé (The Medicines Company)

Référence

NCT01860105

Appraisal of MDCO-157 and Plavix® Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Healthy Volunteers With an Open-label, Randomized, Cross-over Evaluation (AMPHORE)

Study Description

Following a first, dose ascending study that enrolled 144 normal healthy volunteers (NHVs), this study, to be conducted in approximately 36 NHVs, will provide pertinent information in determining the dose-response of MDCO-157 for platelet aggregation inhibition and P2Y12 receptor inhibition effects and in selection of doses that match the antiplatelet effects of 300 mg PLAVIX® ®. The study will also provide additional data for pharmacokinetics (PK), safety and tolerability of single doses of MDCO-157.

source clinicaltrials.gov

Publication

  • Intravenous Clopidogrel (MDCO-157) Compared with Oral Clopidogrel : The Randomized Cross-Over AMPHORE Study
    Jean-Philippe Collet, Christian Funck-Brentano, Jayne Prats, Joe-Elie Salem, Jean-Sébastien Hulot, Edith Guilloux, Ming-yi Hu, Kan He, Johanne Silvain Vanessa Gallois, Delphine Brugier, Ghalia Anzaha, Sophie Galier, Nathalie Nicolas, Gilles Montalescot
    Publié dans American Journal of Cardiovascular Drugs

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